中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院研究人員牽頭驗(yàn)證了全球首個(gè)白細(xì)胞介素-6反式信號(hào)通路抑制劑Olamkicept（奧拉奇西普或TJ301）可有效治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎，顯著提高炎癥性腸病患者的臨床應(yīng)答、臨床緩解和黏膜愈合等療效指標(biāo)，且安全性良好。相關(guān)論文近日發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》。

論文通訊作者、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院教授陳旻湖表示，研究結(jié)果將為炎癥性腸病帶來新的治療方案，為奧拉奇西普在炎癥性腸病領(lǐng)域臨床應(yīng)用和進(jìn)一步研究探索奠定了重要基礎(chǔ)。

炎癥性腸病是一組病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明、反復(fù)發(fā)作的胃腸道慢性炎癥性疾病。白細(xì)胞介素-6被認(rèn)為是炎癥性腸病發(fā)病的關(guān)鍵介質(zhì)。

陳旻湖團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合22家醫(yī)院和研究中心共同完成了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床Ⅱ期研究。91例受試者被隨機(jī)分為3組（1：1：1），分別為600毫克組、300毫克組和安慰劑組。結(jié)果顯示，奧拉奇西普對(duì)中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者具有良好的療效，尤其是600毫克劑量組第12周完整Mayo評(píng)分臨床應(yīng)答例數(shù)（58.6% ）高于安慰劑組（34.5%），臨床緩解例數(shù)（20.7%）高于安慰劑組（0），黏膜愈合率（34.5% ）高于安慰劑組（3.4%）。

論文第一作者、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師張盛洪表示，研究進(jìn)一步證實(shí)了奧拉奇西普在中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中的安全性和療效，對(duì)于填補(bǔ)潰瘍性結(jié)腸炎這一重大慢病重癥患者未被滿足的臨床需求具有重要價(jià)值。

研究證明，奧拉奇西普預(yù)期與現(xiàn)有生物制劑效果相當(dāng)，但未出現(xiàn)其他白細(xì)胞介素-6抑制劑相關(guān)的重度不良事件，更安全耐受，因此更適合于早期及長期使用。這對(duì)于炎癥性腸病疾病治療“關(guān)口”前移、實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的慢病管理具有重要意義，可有效減少患者并發(fā)癥和死亡率。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1001/jama.2023.1084

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