中大新聞網訊(通訊員趙現廷) 近日，中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心馬駿教授、孫穎教授團隊在國際頂尖腫瘤學期刊《癌癥細胞》（Cancer Cell）發表鼻咽癌臨床研究新成果！該研究以“納武利尤單抗聯合誘導化療和單純放療治療鼻咽癌：一項多中心2期試驗”為題，首次在局晚期鼻咽癌中創立了免疫治療聯合“去同期順鉑”放化療的新方案，為患者帶來“高效低毒、耐受優質”的治療新選擇。

鼻咽癌高發于中國，新發病例占全球47%。基于順鉑的同期放化療是鼻咽癌治療的基礎，但同期順鉑具有嚴重的血液學和消化道毒性，與放療聯用時可導致嚴重的口腔黏膜炎和體重下降，并帶來嚴重的晚期后遺癥（如聽力損傷和腎損傷），極大地損害患者的生活質量。因此，順鉑化療的高毒性已成為一個亟待解決的重要臨床問題。

為此，馬駿院士團隊首次在152例局晚期鼻咽癌患者中采用誘導化療后單純放療聯合12個療程的納武利尤單抗，分別在誘導化療（3療程，每3周一次）、單純放療（3療程，每3周一次）、放療后輔助（6療程，每4周一次）三個時相進行聯合使用。主要研究終點是無失敗生存，次要終點包括總生存、無復發生存、無轉移生存、安全性、耐受性和生活質量。

研究發現，采用上述方案可使患者的3年無失敗生存達到88.5%的高水平，相較于既往“誘導化療后同期放化療”的歷史參照值顯著提高了10.5%，還可使嚴重急性毒性發生率降低至40.2%，其中放療時相的嚴重急性毒性發生率僅為16.7%。

高效低毒：醫生評價的生存結局和安全性

此外，患者對該療法所致14個毒性事件的頻率、嚴重性、對生活的影響方面顯示出良好的耐受性（50%以上，高達96.7%~98.6%）。基于歐洲癌癥治療組織問卷的30個項目，以及美國癌癥治療功能評估問卷的8個項目，患者接受該療法后具有上佳的生活質量（86.7%~100.0%），由此首創了局晚期鼻咽癌“高效低毒、耐受優質”的免疫治療聯合放化療的治療新策略。

耐受優質：患者評價的耐受性和生活質量

研究入選2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會壁報，并獲得ASCO Breakthrough峰會摘要獎（Abstract Award，全球僅40項）、國際鼻咽癌Gordan大會（GRC）最佳壁報獎（Best Poster Award），得到國際同行認可。針對上述新療法的一項多中心、隨機對照、3期試驗目前已完成，有望改寫鼻咽癌治療指南。

本研究的國際會議展示及獲獎

該研究是由中山大學腫瘤防治中心馬駿院士團隊牽頭，聯合華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、中南大學湘雅醫院、湖北省腫瘤醫院、浙江省腫瘤醫院、福建省腫瘤醫院、貴州省腫瘤醫院共7家單位，共同完成的多中心、單臂2期臨床試驗。中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授，以及楊坤禹教授（華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院）、申良方教授（中南大學湘雅醫院）為本文通訊作者，中心徐騁副主任醫師、周冠群副主任醫師、李文斐副主任醫師，以及胡德勝教授（湖北省腫瘤醫院）、陳曉鐘教授（浙江省腫瘤醫院）、林少俊教授（福建省腫瘤醫院）、金風教授（貴州省腫瘤醫院）為共同第一作者。

論文鏈接：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610825000327